EMA recomandă autorizarea a 14 medicamente noi și extinderea indicațiilor pentru alte 6
În perioada 15-18 septembrie 2025, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea a 14 medicamente pentru piața Uniunii Europene, dintre care 9 sunt biosimilare, iar 1 este un medicament generic. Printre aceste medicamente se numără Aqneursa, destinat tratamentului bolii Niemann-Pick de tip C, Enflonsia pentru prevenirea infecțiilor cauzate de virusul respirator sincițial la nou-născuți și Kyinsu, utilizat în tratamentul diabetului zaharat. EMA a propus și extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte 6 medicamente deja autorizate. De la începutul anului 2025, agenția a recomandat autorizarea a 85 de medicamente, iar în 2024 au fost autorizate în total 114 medicamente.
Surse (4)
Articole din presă despre acest subiect
Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat autorizarea a 14 noi medicamente pentru piața UE, inclusiv biosimilare și un generic.
EMA a recomandat aprobarea a 14 medicamente, inclusiv 9 biosimilare și 1 generic, în cadrul ultimei ședințe din 15-18 septembrie 2025.
Agenţia Europeană a Medicamentului a recomandat autorizarea a 14 noi medicamente pentru Uniunea Europeană.
EMA a recomandat autorizarea a 14 noi medicamente, inclusiv 9 biosimilare, pentru piața Uniunii Europene.