FDA autorizează Vizz (aceclidină 1,44%) pentru tratamentul prezbiopiei; date clinice și profil de siguranță
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat picături oftalmice cu aceclidină pentru tratamentul prezbiopiei, iar medicamentul va fi disponibil în Statele Unite din octombrie 2025. Prezbiopia apare de obicei după 40–45 de ani și afectează aproximativ 128 de milioane de americani. Actualizarea cea mai recentă din 9 august 2025 precizează că soluția conține aceclidină 1,44%, este comercializată sub denumirea Vizz și dezvoltată de Lenz Therapeutics, acționează prin constricția pupilei la sub 2 mm generând un efect de tip „gaură de ac” care îmbunătățește vederea de aproape fără a afecta semnificativ vederea la distanță și se bazează pe trei studii clinice CLARITY (CLARITY 1 și 2: 466 participanți, 42 zile; CLARITY 3: 217 participanți, 6 luni) care au demonstrat îmbunătățirea vederii de aproape în circa 30 de minute cu efect până la 10 ore. Reacțiile adverse raportate în studii au fost în general ușoare și tranzitorii, incluzând iritare la aplicare, vedere ușor întunecată și cefalee.
Surse (4)
Articole din presă despre acest subiect
Autoritatea de reglementare a autorizat soluția oftalmică cu aceclidină 1,44% (Vizz) pentru tratamentul prezbiopiei, iar medicamentul va fi disponibil în SUA din octombrie 2025.
FDA a aprobat primele picături pentru ochi pe bază de aceclidină pentru tratamentul prezbiopiei la adulți.
FDA a aprobat picături oftalmice pe bază de aceclidină pentru tratarea prezbiopiei, o premieră mondială.
FDA a aprobat primele picături pentru ochi pe bază de aceclidină pentru tratamentul prezbiopiei la adulți.