Kissei Pharmaceutical a suspendat prescrierea medicamentului Tavneos din cauza riscurilor hepatice
Compania Kissei Pharmaceutical a emis o recomandare oficială pentru sistarea inițierii tratamentului cu medicamentul Tavneos la pacienții noi și reevaluarea terapiilor curente, ca urmare a raportării unor cazuri de decese asociate cu disfuncții hepatice severe în Japonia. În contextul acestor incidente, Agenția Europeană pentru Medicamente și autoritățile de reglementare din Statele Unite au inițiat proceduri de analiză a integrității datelor clinice și a profilului de siguranță al medicamentului. Pacienții care urmează în prezent această schemă terapeutică sunt îndrumați să consulte medicul curant pentru monitorizare medicală, în timp ce dezvoltatorul Amgen a menționat că nu au fost identificate decese similare cauzate de afecțiuni hepatice în Statele Unite.
Surse (4)
Articole din presă despre acest subiect
Kissei Pharmaceutical a recomandat suspendarea prescripției medicamentului Tavneos în Japonia în urma raportării unor decese suspectate a fi legate de afecțiuni hepatice.
Un producător farmaceutic a cerut suspendarea prescrierii medicamentului Tavneos după înregistrarea a 20 de decese în Japonia asociate cu riscuri hepatice.
Compania Kissei Pharmaceutical a emis un avertisment privind medicamentul Tavneos, utilizat pentru vasculita ANCA, după înregistrarea a 20 de decese asociate tratamentului în Japonia.
Compania Kissei Pharmaceutical a emis un avertisment privind medicamentul Tavneos în Japonia după raportarea unor decese.