Kissei Pharmaceutical a suspendat prescrierea medicamentului Tavneos din cauza riscurilor hepatice
Producătorul Kissei Pharmaceutical a solicitat personalului medical să înceteze inițierea tratamentului cu medicamentul Tavneos pentru pacienții noi și să reevalueze situația celor aflați deja în terapie, ca urmare a unor suspiciuni privind riscul de afectare hepatică severă asociat cu utilizarea acestui produs. Măsura a fost luată după raportarea unor decese corelate cu tratamentul, determinând Agenția Europeană pentru Medicamente și FDA să inițieze procese de reevaluare a dosarului clinic pentru a verifica integritatea datelor de siguranță. Pacienții care utilizează în prezent acest tratament, autorizat inclusiv în Uniunea Europeană și România, sunt sfătuiți să consulte medicul curant înainte de a efectua orice modificare a schemei terapeutice.
Surse (4)
Articole din presă despre acest subiect
Kissei Pharmaceutical a recomandat suspendarea prescripției medicamentului Tavneos în Japonia în urma raportării unor decese suspectate a fi legate de afecțiuni hepatice.
Un producător farmaceutic a cerut suspendarea prescrierii medicamentului Tavneos după înregistrarea a 20 de decese în Japonia asociate cu riscuri hepatice.
Compania Kissei Pharmaceutical a emis un avertisment privind medicamentul Tavneos, utilizat pentru vasculita ANCA, după înregistrarea a 20 de decese asociate tratamentului în Japonia.
Compania Kissei Pharmaceutical a emis un avertisment privind medicamentul Tavneos în Japonia după raportarea unor decese.