Kissei Pharmaceutical recomandă suspendarea tratamentului cu Tavneos în urma riscurilor hepatice raportate
Producătorul Kissei Pharmaceutical a solicitat personalului medical sistarea prescrierii medicamentului Tavneos pentru pacienții noi și reevaluarea terapiilor aflate în desfășurare, după identificarea unor suspiciuni privind riscul de afectare hepatică severă asociat utilizării substanței active avacopan. Măsura a fost declanșată ca urmare a raportării mai multor decese în Japonia, determinând autoritățile de reglementare, precum Agenția Europeană pentru Medicamente și FDA, să inițieze o investigație riguroasă privind integritatea datelor clinice și calitatea procesului de evaluare a siguranței produsului. Pacienții care utilizează acest tratament pentru vasculita asociată ANCA sunt sfătuiți să își consulte medicii curanți pentru gestionarea schemei terapeutice.
Surse (4)
Articole din presă despre acest subiect
Kissei Pharmaceutical a recomandat suspendarea prescripției medicamentului Tavneos în Japonia în urma raportării unor decese suspectate a fi legate de afecțiuni hepatice.
Un producător farmaceutic a cerut suspendarea prescrierii medicamentului Tavneos după înregistrarea a 20 de decese în Japonia asociate cu riscuri hepatice.
Compania Kissei Pharmaceutical a emis un avertisment privind medicamentul Tavneos, utilizat pentru vasculita ANCA, după înregistrarea a 20 de decese asociate tratamentului în Japonia.
Compania Kissei Pharmaceutical a emis un avertisment privind medicamentul Tavneos în Japonia după raportarea unor decese.