Reevaluarea siguranței vaccinurilor Varilrix și Varivax după un deces în Polonia
Un incident tragic a avut loc în Polonia, unde un copil a decedat din cauza encefalitei, o reacție adversă rară asociată cu vaccinurile Varilrix și Varivax. În urma acestui caz, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a decis să inițieze o reevaluare a riscurilor legate de aceste vaccinuri. Deși encefalita este deja menționată ca reacție adversă în informațiile oficiale, EMA subliniază necesitatea unei analize suplimentare pentru a înțelege mai bine frecvența și mecanismele posibile ale reacțiilor adverse. Ca măsură imediată, Agenția poloneză a medicamentului a suspendat distribuirea lotului din care provenea vaccinul administrat copilului decedat, având în vedere utilizarea pe scară largă a acestor vaccinuri în Uniunea Europeană. Vaccinurile rămân autorizate pentru imunizarea copiilor și adulților, putând fi administrate în continuare conform indicațiilor aprobate.
Surse (4)
Articole din presă despre acest subiect
Agenția Europeană a Medicamentului reevaluează riscul de encefalită asociat cu vaccinurile Varilrix și Varivax după un caz fatal raportat în Polonia.
Un copil a decedat din cauza complicațiilor neurologice după vaccinarea cu Varilrix, ceea ce a determinat EMA să reevalueze riscurile asociate vaccinurilor anti-varicelă.
Agenția Europeană a Medicamentului reevaluează siguranța vaccinurilor Varilrix și Varivax după un deces în Polonia asociat cu encefalita post-vaccinare.
Autoritățile europene reevaluează siguranța vaccinurilor Varilrix și Varivax după un deces în Polonia asociat cu encefalita post-vaccinare.