Revizuirea medicamentelor cu semaglutid de către EMA din cauza riscurilor de neuropatie optică
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a inițiat o revizuire a medicamentelor care conțin semaglutid, ingredient activ în Ozempic, Wegovy și Rybelsus, din cauza îngrijorărilor legate de riscul crescut de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION). Această afecțiune rară, care poate duce la pierderea vederii, afectează aproximativ una din 10.000 de persoane care utilizează aceste medicamente, iar expunerea la semaglutid dublează riscul de NAION comparativ cu persoanele care nu le folosesc. Comitetul pentru siguranța medicamentelor (PRAC) a solicitat actualizarea informațiilor despre produs pentru a include NAION ca efect secundar foarte rar, iar decizia finală va fi supusă aprobării Comisiei Europene.
Surse (3)
Articole din presă despre acest subiect
Agenția Europeană pentru Medicamente a avertizat că medicamentele pentru diabet Wegovy și Ozempic pot crește riscul de neuropatie optică ischemică anterioară nearterială.
Comitetul pentru siguranța medicamentelor al EMA a revizuit medicamentele cu semaglutid din cauza riscurilor rare de neuropatie optică ischemică anterioară nearterială.
Comitetul pentru siguranța medicamentelor al EMA a identificat un risc crescut de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică pentru pacienții care folosesc medicamentele cu semaglutid.